Compliance Specialist til Engineering & Maintenance hos AJ Vaccines

Vi redder menneskeliv på verdensplan; Vil du være med?

Har du lyst til at spille en central rolle i at sikre høj GMP-compliance i et teknisk komplekst produktionsmiljø? Trives du med at arbejde tæt sammen med både QA og tekniske specialister, hvor du er med til at skabe struktur, retning og kvalitet? Og motiveres du af at omsætte krav til praksis og sætte retning for compliance i en organisation med stor betydning for patientsikkerhed? Så kan rollen som Compliance Specialist hos AJ Vaccines være det rette næste skridt for dig!

Teamets ansvar og ambitioner

Du bliver en del af Engineering & Maintenance afdelingen og vil indgå i SCADA, Utility, HVAC og Compliance teamet. Compliance-funktionen har ansvar for GMP-compliance på tværs af hele E&M. Rollen har en høj grad af selvstændighed og fungerer som bindeled mellem QA og de tekniske teams med fokus på at sikre et ensartet og højt compliance-niveau.

Dine arbejdsopgaver

I rollen får du en bred kontaktflade og arbejder både strategisk og operationelt med at sikre compliance i organisationen. Dine primære opgaver vil bl.a. omfatte, at:

• Agere compliance specialist inden for GMP i Engineering & Maintenance
• Sikre sammenhæng mellem QA-instruktioner og E&M-processer
• Rådgive og sparre med ledelse og kollegaer om compliance og GMP-krav
• Sparre med E&M-ledelse og rådgive organisationen om GMP-regler, guidelines og tekniske løsninger
• Formidle opdateringer og krav fra QA til organisationen
• Deltage i fejlfinding, årsagsanalyse og optimeringsprojekter
• Facilitere workshops med fokus på optimering og compliance
• Udarbejde og understøtte GMP-dokumentation, herunder afvigelser, CAPA’er, risikovurderinger, ændringssager og overordnede SOP'er (eks. træning)
• Bidrage til projektering og implementering af reparationer, nye anlæg og optimeringsprojekter
• Varetage forskellige superbrugerroller, samt rollen som afvigelseskoordinator i E&M

Hvem er du?

Du er motiveret af at skabe struktur og kvalitet i komplekse sammenhænge og trives i en rolle med stor selvstændighed. Samtidig er du en stærk samarbejdspartner, der formår at omsætte krav til konkrete løsninger i praksis.

• Uddannet civil- eller diplomingeniør
• Solid erfaring med GMP og kvalitetsstyring
• Erfaring med inspektioner og samarbejde med QA
• Erfaring med projektarbejde eller projektledelse
• Arbejder struktureret og selvstændigt
• Har stærke kommunikationsevner og samarbejder godt på tværs af faggrupper
• Har god skriftlig formuleringsevne på dansk og engelsk
• Har gode analytiske evner og kan håndtere høj kompleksitet
• Har erfaring med eller interesse for coaching og facilitering
• Er forandringsparat og i stand til at forstå forretningsbehov og skabe resultater

Vi tilbyder

Hos AJ Vaccines får du en central rolle med stor faglig indflydelse på compliance i en kompleks teknisk organisation. Du bliver en del af et samarbejdsorienteret miljø, hvor ansvar, faglighed og respekt er i fokus. Vi tilbyder gode muligheder for faglig udvikling, en høj grad af selvstændighed i rollen og et arbejdsmiljø, hvor din indsats bidrager direkte til virksomhedens samfundskritiske formål.

Vil du vide mere?

Har du spørgsmål, eller brug for yderligere informationer, er du velkommen til at kontakte Mikael Vidar Jacobsen, Senior Manager, på [email protected].

Er du interesseret?

Kan du se dig selv i rollen som Compliance Specialist hos AJ Vaccines, hører vi meget gerne fra dig. Vi modtager løbende ansøgninger, men på grund af ferieperioden opstarter rekrutteringsprocessen i august. Hos AJ Vaccines ønsker vi en inkluderende rekrutteringsproces, hvor alle ansøgere har lige muligheder. Derfor beder vi dig om ikke at vedhæfte et foto til dit CV. Når du søger denne stilling, behøver du heller ikke skrive et separat ansøgningsbrev, men vi ser meget gerne, at du tilføjer et par linjer om din motivation direkte i dit CV.