GAPIV-Koordinator til QC hos AJ Vaccines

Vi redder menneskeliv på verdensplan; Vil du være med?

Efter årtiers global indsats er polio tæt på at være udryddet. For at fastholde denne succes er det afgørende, at det resterende poliovirusmateriale håndteres og opbevares sikkert. WHO's globale handlingsplan for inddæmning af poliovirus (GAPIV) sætter retningen for dette arbejde. I denne rolle bliver du en del af en international indsats, der skal beskytte verden mod, at poliovirus igen får mulighed for at sprede sig.

Teamets ansvar og ambitioner

Du bliver en del af QC-teamet med fokus på GAPIV og GMP. Teamet arbejder målrettet med at sikre, at kvalitetsniveauet er højt og i overensstemmelse med gældende krav. I samarbejde med dit team, EHS og øvrige funktioner driver du forbedringer, implementerer nye krav og koordinerer GAPIV-krav på tværs af organisationen.

Dine arbejdsopgaver

I denne rolle får du en central funktion i at sikre kvalitet, overblik og fremdrift på tværs af QC’s GAPIV-aktiviteter. Dine arbejdsopgaver vil bl.a. omfatte, at:

• Koordinere og følge op på GAPIV-aktiviteter i QC og sikre compliance.
• Sikre fælles forståelse for GAPIV, herunder introduktion til nye medarbejdere
• Vedligeholde, forbedre og implementere GAPIV-relaterede systemer og dokumentation samt lede og bidrage til projekter relateret til GAPIV
• Skabe overblik over GAPIV-kvalitetsniveau
• Implementere nye krav i henhold til GAPIV-direktiver og sikre compliance med de gældende GMP krav.
• Involveret i arbejdet omkring GAPIV afvigelser, risikovurderinger og ændringssager inkl. udarbejdelse, review og sparring
• Forberede audits og inspektioner samt koordinere efterfølgende opfølgning.
• Deltage i interne og eksterne audits og selvinspektioner
• Identificere og foreslå forbedringer i arbejdsprocesser og kvalitetsniveau

Hvem er du?

Vi forestiller os, at du har en relevant naturvidenskabelig eller teknisk uddannelse f.eks. cand.pharm, cand.scient., ingenør eller lignende, og har erfaring fra en reguleret område. Ydermere er det en fordel hvis du har erfaring med Biosikkerhed og Biosikring. Du trives i en rolle med ansvar, koordinering og samarbejde på tværs af funktioner. Derudover ser vi gerne, at du:

• Har erfaring med aseptisk produktion og analyse
• Har kendskab til GAPIV og GxP
• Arbejder struktureret og bevarer overblik i komplekse opgaver
• Kommunikerer klart og samarbejder konstruktivt med forskellige interessenter
• Formulerer dig godt på dansk og engelsk, både mundtligt og skriftligt
• Tager initiativ og engagerer dig i løbende forbedringer

Vi tilbyder

Du bliver en del af et fagligt stærkt miljø, hvor kvalitet, samarbejde og ansvar er i fokus, og hvor du får mulighed for at præge udviklingen. Vi tilbyder bl.a.:

• Et fagligt stærkt miljø med fokus på kvalitet, samarbejde og udvikling
• Mulighed for at arbejde med både drift, projekter og strategiske forbedringer
• Et inkluderende arbejdsmiljø med fokus på ansvar og respekt
• Gode muligheder for faglig udvikling og kompetenceopbygning

Vil du vide mere?

Hvis du har spørgsmål eller ønsker yderligere informationer, er du velkommen til at kontakte Christoffer Florentsen, Senior Manager, på [email protected].

Er du interesseret?

Kan du se dig selv i rollen som GAPIV-Koordinator hos AJ Vaccines, hører vi meget gerne fra dig. Vi modtager løbende ansøgninger, men på grund af ferieperioden opstarter rekrutteringsprocessen i august. Hos AJ Vaccines arbejder vi for en inkluderende rekrutteringsproces, hvor alle ansøgere har lige mulighed. Vi beder dig derfor om ikke at vedhæfte et foto i dit CV. Du behøver ikke skrive et seperat ansøgningsbrev, men må meget gerne tilføje et par linjer om din motivation direkte i dit CV.