Validation Manager til Equipment & Validation Engineering hos AJ Vaccines

Vi redder menneskeliv på verdensplan; Vil du være med?
Hos AJ Vaccines arbejder vi for at beskytte mennesker globalt gennem udvikling og produktion af vacciner. I denne rolle får du ansvar og mandat til at drive og udvikle valideringsindsatsen i en kompleks og regulatorisk hverdag, hvor kvalitet og patientsikkerhed er afgørende.

Teamets ansvar og ambitioner
Du bliver en del af Equipment & Validation Engineering, som består af 13 medarbejdere. I rollen får du ledelsesansvaret for Validation-teamet på 3 medarbejdere, med ansvar for validering, revalidering og compliance af kritisk produktionsudstyr. Vi arbejder tæt med produktion, teknik, QA og eksterne leverandører og bidrager til både drift, forbedringer og auditberedskab. Vores ambition er at skabe robuste løsninger, der både er GMP‑korrekte og fungerer i praksis.

Dine arbejdsopgaver
I rollen har du ansvar for både ledelse og faglig retning, hvor struktur, prioritering og fremdrift er afgørende for at lykkes. Dine ansvarsområder omfatter bl.a. at:

• Lede validation-området og sætte retning for teamets arbejde
• Prioritere og koordinere valideringsaktiviteter på tværs af produktion, QA, QC og Engineering & Maintenance
• Drive og følge op på validering og revalidering med fokus på fremdrift og afslutning
• Sikre klare processer, struktur og træning, så opgaver kan bæres af teamet
• Agere eskalationspunkt og sikre beslutninger i komplekse sager
• Bidrage fagligt til IQ/OQ, revalidering, deviations og CAPA
• Drive forbedringer med fokus på lean, flow og reduktion af spild

Hvem er du?
Du arbejder struktureret og formår at skabe retning i komplekse og til tider uklare forløb. Du motiveres af både at lede og at bidrage fagligt tæt på opgaverne. Derudover forestiller vi os, at du har:

• Erfaring fra GMP-reguleret produktion og stærk forståelse for compliance
• Erfaring med lean og udvikling af effektive arbejdsgange
• Ledelseserfaring eller motivation for at påtage dig ledelsesansvar
• Evne til at sætte retning og skabe fremdrift på tværs af funktioner
• Stærke kompetencer inden for prioritering, opfølgning og stakeholder management
• Evne til at omsætte kompleksitet til klare beslutninger og handlinger
• Relevant bachelor- eller kandidatuddannelse
• 5 til 7 års erfaring med compliance og beslægtede GMP-discipliner
• Erfaring med validering, afvigelser, change control og audits er en fordel
• Gode kommunikationsevner på dansk og engelsk

Vi tilbyder
Du bliver en del af en organisation præget af ansvar, samarbejde og høj faglighed, hvor du får mulighed for at sætte retning for et mindre team inden for en større enhed og skabe synlige forbedringer i praksis. Vi tilbyder bl.a.:

• En central lederrolle med både fagligt og organisatorisk ansvar
• Ledelsesansvar for et specialiseret team med en vigtig rolle i organisationen
• Mulighed for at præge og udvikle valideringsarbejdet på tværs af organisationen
• Et team med høj faglighed, engagement og samarbejde
• En rolle der kombinerer hands on arbejde med udvikling af struktur og processer
• En arbejdsplads hvor dit arbejde har direkte betydning for kvalitet, drift og patientsikkerhed

Vil du vide mere?
Har du spørgsmål eller ønsker yderligere information, er du velkommen til at kontakte Thomas Holten Kollin, Senior Manager, på [email protected].

Er du interesseret?
Kan du se dig selv i rollen som Validation Manager hos AJ Vaccines, hører vi gerne fra dig snarest muligt. Vi rekrutterer løbende og ansætter, så snart vi har fundet den rette kandidat. Hos AJ Vaccines ønsker vi en inkluderende rekrutteringsproces, hvor alle ansøgere har lige muligheder. Vi beder dig derfor om ikke at vedhæfte foto i dit CV. Du behøver ikke at skrive et separat ansøgningsbrev, men må meget gerne tilføje et par linjer om din motivation direkte i dit CV.

Vi ser frem til at høre fra dig.