QA Specialist til QA Systems hos AJ Vaccines

Vi redder menneskeliv på verdensplan; Vil du være med?
Hos AJ Vaccines arbejder vi hver dag for at beskytte menneskeliv globalt. Vores vacciner og biologiske produkter gør en reel forskel for mennesker verden over. Kvalitet er fundamentet for alt, hvad vi gør, og derfor søger vi nu en erfaren QA Specialist, der vil være med til at styrke og videreudvikle vores kvalitetsstyringssystem i et reguleret GMP-miljø.

Teamets ansvar og ambitioner
Du bliver en del af QA Systems, et team på 9 engagerede specialister med ansvar for virksomhedens overordnede QMS. Teamet arbejder tæt sammen med organisationen for at sikre høj kvalitet, compliance og løbende forbedringer. Ambitionen er at være en stærk og værdiskabende samarbejdspartner på tværs af AJ Vaccines.

Dine arbejdsopgaver
Som QA Specialist får du en central rolle med stor indflydelse på både opgaver og løsninger. Dine primære ansvarsområder vil være:

• Review og godkendelse af GMP-dokumentation, herunder afvigelser, CAPA og ændringssager
• Videreudvikling og vedligeholdelse af QMS, herunder politikker, procedurer og instruktioner
• Planlægning og gennemførelse af interne og eksterne audits samt myndighedsinspektioner
• Supplier Management
• Rådgivning og sparring i kvalitets- og GMP-relaterede spørgsmål på tværs af organisationen
• Deltagelse i projekter og forbedringsinitiativer
• Håndtering af reklamationer og tilbagekaldelser

Hvem er du?
Du er en erfaren QA-profil, der trives med ansvar og komplekse opgaver i et reguleret miljø. Du arbejder struktureret, bevarer overblikket og bidrager aktivt til et godt samarbejde. Vi forestiller os, at du:

• Har en relevant uddannelse, f.eks. som farmaceut, ingeniør eller tilsvarende
• Har 6 til 8 års erfaring fra pharma eller biotech, gerne fra en lignende rolle
• Har solid erfaring med GMP og kvalitetsstyringssystemer
• Arbejder selvstændigt og tager ansvar for egne opgaver
• Er stærk i samarbejde og kommunikation på tværs af fagligheder
• Har gode IT-kompetencer og erfaring med digitale QMS-systemer
• Kan kommunikere flydende på dansk i både tale og skrift

Vi tilbyder
Et spændende og ansvarsfuldt job i en global farmaceutisk virksomhed, hvor du bliver en nøgleperson i arbejdet med kvalitet og compliance. Du får mulighed for faglig og personlig udvikling i et miljø præget af engagement, samarbejde og ansvar. Kulturen er uformel og inkluderende, og du får frihed under ansvar samt støtte til at udvikle dig i rollen.

Vil du vide mere?
Har du spørgsmål eller ønsker yderligere information, er du velkommen til at kontakte Henrik Schou Sørensen, Head of QA Systems, på mail [email protected].

Er du interesseret?
Kan du se dig selv i rollen som QA Specialist hos AJ Vaccines, hører vi gerne fra dig snarest muligt. Vi rekrutterer løbende og ansætter, så snart vi har fundet den rette kandidat. Hos AJ Vaccines ønsker vi en inkluderende rekrutteringsproces, hvor alle ansøgere har lige muligheder. Vi beder dig derfor om ikke at vedhæfte foto i dit CV. Du behøver ikke at skrive et separat ansøgningsbrev, men må meget gerne tilføje et par linjer om din motivation direkte i dit CV.

Vi glæder os til at høre fra dig.