QA Specialist til QA Projects, Facilities & Analyses hos AJ Vaccines

Vi redder menneskeliv på verdensplan; Vil du være med?

Brænder du for kvalitetssikring af faciliteter og produktionsudstyr? Vil du være en del af en virksomhed i udvikling, hvor du får en bred kontaktflade og mulighed for kontinuerlig faglig og personlig udvikling med fokus på kvalitet? Så er denne stilling måske noget for dig.

Teamets ansvar og ambitioner

I QA er vi omkring 40 engagerede kollegaer fordelt på tre afdelinger: QA Projects, Facilities & Analyses, QA Operations samt QA Systems.

Du vil blive en del af afdelingen QA Projects, Facilities og Analyses, hvor vi i dag er fem dedikerede kollegaer. Vi lægger stor vægt på faglig sparring og vidensdeling i hverdagen, og vi har et tæt samarbejde om opgaverne.

Afdelingen dækker bredt og omfatter QA-ansvar for både faciliteter, udstyr og analyser – så du vil blive en del af et team med stor faglig spændvidde og en varieret opgaveportefølje.

Vi har en stor kontaktflade både internt i QA og på tværs af organisationen. Vores arbejde foregår på et højt fagligt niveau men med en uformel tone og en stærk kultur for samarbejde og støtte – også når tempoet er højt.

Dine Arbejdsopgaver

• Behandle GMP-dokumentation på produktionsudstyr, analyseudstyr, forsyninger og processer, såsom URS/IQ/OQ/PQ samt risikovurderinger.
• Indgå i mikrobiologiske problemstillinger i såvel produktioner som laboratorier.
• Behandle og sætte retning på afvigelser og ændringer.
• Involvering, udarbejdelse samt godkendelse af GMP-dokumentation.
• GMP-problemløsning med samarbejdspartnere i hele virksomheden.
  
  
  

Hvem er du?

Da stillingen indebærer en bred kontaktflade på tværs af organisationen, lægger vi vægt på, at du er imødekommende, har stærke kommunikations- og samarbejdsevner og trives i dialogen med forskellige faggrupper. Du har en naturlig tilgang til problemløsning i fællesskab med dine kollegaer og bidrager aktivt til faglig sparring og videndeling.

Det er vigtigt, at du tager ansvar og viser initiativ. Du engagerer dig i dine opgaver og evner at arbejde struktureret og proaktivt – også når der er behov for overblik og selvstændige beslutninger.

Vi forventer, at du har en relevant naturvidenskabelig baggrund, fx som ingeniør, cand.scient., cand.pharm. eller lignende – gerne kombineret med erfaring fra lægemiddelindustrien og QA-arbejde.

Ideelt Har Du

• Minimum 5 års GMP-erfaring fra den farmaceutiske industri.
• Erfaring med GMP-dokumentation for udstyr samt erfaring med GMP-vurdering og godkendelse.
• Erfaring med mikrobiologi i klassificerede lokaler og laboratorier.
• Kendskab til krav og arbejdsgange i en GMP-reguleret, producerende virksomhed.
• Erfaring med US/FDA compliance.
• Omhyggelig, struktureret og ansvarlig tilgang til dit arbejde.
• Gode samarbejdsevner og fleksibilitet.
• Interesse for og/eller erfaring med continuous improvement og projektledelse.
• Gode skriftlige og mundtlige formuleringsevner på både dansk og engelsk.
  
  
  

Vi tilbyder

Spændende arbejdsopgaver i en international virksomhed med høj faglighed og stort engagement. Du vil få et stort netværk af dygtige kollegaer i et miljø, hvor faglig sparring er en naturlig del af hverdagen.

Vi er centralt beliggende i København og du har mulighed for fri parkering.

Vil du vide mere?

Har du spørgsmål eller brug for yderligere information, er du velkommen til at kontakte Director for QA Projects, Facilities & Analyses, Nina Lei, på tlf. 41516040 eller via mail på [email protected].

Er du interesseret?

Kan du se dig selv i rollen som QA Specialist hos AJ Vaccines, så send os din ansøgning snarest muligt. Vi har ingen fast ansøgningsfrist, da vi rekrutterer løbende og ansætter, så snart vi har fundet den rette kandidat.

I AJ Vaccines går vi ind for en inkluderende rekrutteringsproces som er fair for alle ansøgere. Vi ser derfor helst, at du ikke inkluderer et foto i dit CV.

Vi glæder os til at høre fra dig!