Valideringsspecialist

Valideringsspecialist

Pharma og Healthcare – Validering – CSV – Udvikling

Vil du være med til at sikre kvaliteten i produktionen af gasser, der kan redde liv? Er du god til at sætte dig ind i nye processer, forankre viden og sikre validering på et fornuftigt niveau? Så er dette job helt sikkert noget for dig!

Strandmøllen fremstiller gasser til forskellige segmenter herunder pharma og healthcare, og vi er dermed underlagt GMP. Da vi er i konstant vækst søger vi en specialist, der er passioneret omkring validering og vil være med til at sikre gennemførelse og opretholdelse af valideringer i koncernen med anlæg i Danmark, Sverige og Tyskland.

COMPLIANCE AF VORES MEDICINSKE ANLÆG, IT-SYSTEMER OG PROCESSER

Du vil indgå i et velfungerende valideringsteam, der sammen med det øvrige medicinske team sikrer compliance af vores medicinske anlæg, IT-systemer og processer i et tæt samarbejde med Engineering, IT, QA/QC og Operations. Du vil få en stor rolle i at sikre den validerede tilstand af vores anlæg, systemer og processer. Derudover er der masser af muligheder i at brede rollen ud inden for fx kvalitet, standardisering, projekter mm.

Som ny kollega får du et spændende, udfordrende og selvstændigt job med stort ansvar og kontaktflade rundt i organisationen. Vi vokser og bygger løbende nye anlæg, optimerer/opgraderer på eksisterende anlæg og opdaterer IT-systemer. Placering er på vores hovedkontor i Klampenborg og med begrænset rejseaktivitet til vores øvrige sites i Danmark, Sverige og Tyskland.

DINE PRIMÆRE ANSVARSOMRÅDER OG OPGAVER

• Sikre og koordinere gennemførelse af kvalificeringer og valideringer af udstyr, anlæg, metoder og IT-systemer.
• Løbende udvikle på vores standardiserede valideringsprocesser og metoder.
• Sikre et fortsat højt vidensniveau om validering og opretholdelse af samme i organisationen.
• Udarbejde valideringsplaner og specifikationer for nye anlæg, systemer mm.
• Udarbejde risikovurderinger og testplaner i samarbejde med Engineering, Operation, IT.
• Deltage i ændringssager som SME samt udarbejde og opdatere valideringsdokumentation.

For at få succes i jobbet, er det vigtigt, at du

• Tager ansvar, således at vi sikrer gennemførelse af projekter og ændringer
• Sikrer fortsat compliance og et godt samarbejde med eksterne interessenter (myndigheder, notified bodies og kunder).
• Er nysgerrig, opsøgende og formår at formidle dit fagområde internt.

VI FORESTILLER OS AT DU

• Har en akademisk baggrund gerne inden for IT, ingeniørkundskab eller naturvidenskab.
• Har min. 3-5 års praktisk erfaring med validering i farmaceutiske produktionsvirksomheder
• Har erfaring med CSV.
• Har en grundig forståelse inden for GMP og kendskab til GAMP.

Du finder det motiverende med en dynamisk hverdag og et bredt ansvar. Du er struktureret, analyserende, nysgerrig og har et godt overblik. Du har en god forståelse for processer og kan hurtigt sætte dig ind i nye ting. Dine skriftlige engelsk kundskaber er gode og du har nemt ved at skrive og udarbejde dokumentation. Du trives i samarbejde på tværs i organisationen, og du er en god sparringspartner. Du evner at skabe balance mellem compliance og effektivitet.

VI TILBYDER

• En dansk fondsejet virksomhed med gode værdier, en stærk økonomi og som arbejder langsigtet og som bistår den grønne omstilling.
• Et spændende og udfordrende job med mange forskelligartede opgaver, frihed under ansvar, og hvor du i høj grad får mulighed for at præge din hverdag og træffe beslutninger sammen med dine kolleger.
• Attraktive ansættelsesforhold herunder 10 feriefridage og med gode muligheder for at udvikle dig både fagligt og personligt.
• Frokostordning og en aktiv personaleforening

Hos Strandmøllen leverer vi mere end bare gas. Vi løser udfordringer og skaber muligheder for vores kunder – på hospitalet, i produktionen, i laboratoriet eller på værkstedet.

Med over 100 års erfaring udvikler vi totalløsninger med omtanke og respekt for forretningen i dag, og en fælles bæredygtig fremtid.

Strandmøllen er en velkonsolideret fondsejet dansk virksomhed, der beskæftiger 300 medarbejdere i Danmark, Sverige og Tyskland.

Læs mere om vores værdier og forretning på strandmollen.dk